Hangzhou New-Test lancerer epokegørende kæledyrsdiagnostisk nyt produkt - hunde- og kattenyrefunktion 3-i-1 combo testkit
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. annoncerede officielt lanceringen af to epokegørende nye kæledyrsdiagnostiske produkter til det globale immuno-diagnostiske marked for kæledyr: Hunde-/feline nyrefunktion Triple Test Kit (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Fig. 1 og Fig. 2), som bringer en ny og præcis løsning til diagnostik og behandling af kæledyrs sundhed.
Figur 1 Trippel testkit for hundenyrefunktion Figur 2 Trippeltestkit for kattens nyrefunktion
I oktober 2022 var New-Test Biotechnology Co., Ltd. den første til at lancere verdens første multi-kanal multipleks fluorescens immunoassay analysator, NTIMM4 (tredje generation, se figur 3), og i 2024, den nye en-kanal multipleks immunofluorescens analysator, NTIMM2 (fjerde generation, se figur 4). Det nyeste 3-i-1 combo testkit til nyrefunktion hos hunde/katte er kompatibelt med begge modeller.
Figur 3 NTIMM4 Figur 4 NTIMM2
Med speciale i forskning og udvikling af små molekyler i seks år lanceres nye produkter.
Nøjagtigheden af detektion af små molekyler har altid været en udfordring at overvinde inden for POCT-test, og det er også den retning for forskning og udvikling, som Nest-Test Bio har været dedikeret til siden etableringen for mere end 6 år siden. De fysiske quenching og henfaldsegenskaber af traditionelle fluorescerende materialer påvirker direkte nøjagtigheden af små molekyle detektionsresultater. Rare-earth nanokrystal mærkningsteknologi, den fjerde generation af fluorescerende nanomaterialer udviklet af New-Test, er anerkendt som de mest stabile fluorescerende nanomaterialer på markedet, hvilket har den fordel at overvinde de fysiske egenskaber ved lysdæmpning. Sammen med flere års kontinuerlig optimering af processen har det endelig løst det verdensomspændende problem med dårlig nøjagtighed i POCT-test af små molekyler. Det første skub er trippeltestsættet for nyrefunktion. Det garanterer nøjagtigheden og stabiliteten af de to små molekyler (kreatinin & SDMA) detektionsreagenser inden for en 2-årig gyldighedsperiode.
“Den enkelte test er også tilgængelig, så hvorfor udvikle en nyrefunktionstriade”——Baggrund for udviklingen af nyrefunktionstriaden
I øjeblikket omfatter de almindelige indikatorer for unormal nyrefunktion hos hunde og katte kreatinin (CREA) og urea-nitrogen i biokemi; CysC (cystatin C) og symmetrisk dimethylarginin (SDMA) i immunitetsindikatorer osv. På nuværende tidspunkt antages det generelt, at alle ovennævnte indikatorer filtreres gennem glomerulus. Når den glomerulære filtrationshastighed falder på grund af nyreskade, vil disse indikatorer akkumulere i blodet og stige i koncentration, hvilket afspejler graden af nedsat nyrefunktion. Graderingssystemet International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) kategoriserer nedsat nyrefunktion hos katte i fire grader baseret på værdien af kreatinin (grad I, normal eller mild: <1,6 mg/dL; grad II, moderat: 1,6-2,8 mg /dL; Grad III, alvorlig: 2,8-5,0 mg/dL og Grad IV, slutstadium: >5,0 mg/dL).
Nedsat nyrefunktion hos hunde er kategoriseret i fire grader (grad I, normal eller mild: <1,4 mg/dL: Grad II, moderat: 1,4-2,0 mg/dL: Grad III, svær: 2,0-4,0 mg/dL: Grad IV, og slutstadiet: >4,0 mg/dL). Men på grund af den begrænsede følsomhed af kreatinin ved tidlig kronisk nyresygdom (CKD), blev en anden endnu tidligere indikator for nefronfunktionsfiltrering, "symmetrisk dimethylarginin (SDMA)", brugt. Ifølge dataene kan SDMA vise abnormiteter ved 25-40% af nyreinsufficiens, mens kreatinin normalt anses for at være unormalt ved 75% af svækkelsen.
CysC (cystatin C) er en cysteinproteaseinhibitor, et lavmolekylært (13,3 kD), ikke-glycosyleret basisk protein. Det er en af de mest udbredte markører for tidlig nyrefunktion i human medicin. Ligesom kreatinin og SDMA filtreres det gennem glomerulus, men adskiller sig fra kreatinin og SDMA ved, at dets stofskifte ikke sker via urinvejene, men næsten udelukkende metaboliseres ved reabsorption gennem nyretubuli. Det er denne subtile, men vigtige forskel, der har ikke tidligere blevet bemærket, hvilket fører mange forskere, eksperter og litteratur til to distinkte konklusioner om kronisk nyreskade hos katte: nogle mener, at CysC er en tidlig markør for kronisk nyreskade, som kan bruges hos både hunde og katte, hvorimod andre mener, at CysC korrelerer moderat godt ved CKD hos hunde, men dårligt hos katte.
Hvorfor er der to modsatte konklusioner fra det samme "glomerulære filtrationsfunktionsindeks"?
Årsagen er Anuria, som er en tilstand mere udbredt hos katte end hos andre arter, især hos hankatte. Nogle data viser, at forekomsten af anuria hos hankatte er så høj som 68,6 %, og anuria vil direkte resultere i obstruktion af udskillelse af kreatinin, blodurinstofnitrogen og SDMA. Organismen metaboliserer konstant og producerer nyt kreatinin, blodurinstof-nitrogen og SDMA, når alle tre indikatorer i blodet på dette tidspunkt detekteres, vil der være en kraftig stigning eller endda et udbrud af indikatorer, uanset om glomerulus virkelig er beskadiget.
CysC har sin unikke værdi på dette tidspunkt, selvom denne indikator er glomerulær filtration, metaboliseres den ikke af urin, den er gennem røret til reabsorption. Når anuri opstår, men nyrefunktionen er normal, kan CysC-indekset stadig opretholdes på et normalt niveau. Kun når glomerulus eller tubulær skade virkelig opstår, vil CysC-indekset blive forhøjet til unormalt. Derfor kan påvisning af alle tre indekser stille præcis diagnose og give den tilsvarende behandling hurtigere og mere effektivt.
Ny-Test nyrefunktionsmarkør 3-i-1 testsæt giver ny klinisk betydning til påvisning af nyreskade hos hunde og katte!
For at forklare principperne og kombinere med indikatorernes karakteristika, blev New-Test nyrefunktionsmarkør 3-i-1 testkit født med signifikant klinisk betydning for hunde og katte (især katte) med anuria:
Ny-Test nyrefunktionsmarkør 3-i-1 testsæt bruges til at skelne mellem, om der er reel nyrefunktionsskade i Anuria-tilstand eller resulterer i blokering af indeksstigninger på grund af Anuria. Virkelig nyrefunktionsskade kræver kun urinkateterisering og tilhørende pleje, og prognosen er generelt bedre. Blokeringsforhøjelsen af indekser kræver ikke kun urinkateterisering og anti-inflammatorisk behandling, men også relateret behandling med nyresygdom, og prognosen er relativt besværlig, og det er meget sandsynligt, at det bliver til kronisk nyresygdom.
Nedenfor er New-Test nyrefunktionsmarkør 3-i-1 testsæt data for typisk anuri (ikke-virkelig nyreskade) og Anuria + nyreskade i New-Test kliniske forskningstilfælde:
| Anuri påvisning Ny-Test nyrefunktionsmarkør 3-i-1 testsæt | Projekt | Resultat | Resultat |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Konklusion | Anuri har resulteret i nyreskade | Tidlig fase af anuri og nyreskade eller anuri, der endnu ikke har nået nyreskade |
Nedenfor er en del af typiske kliniske data og case-beskrivelse af New-Test nyrefunktion 3-i-1 testsæt:
| Kat | Sygehistorie | Klinisk symptom | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Konklusion |
| 2024090902 | Blærebetændelse/akut nyreskade | Dårlig mental tilstand, tab af appetit, unormalt nyreindeks, anuri (kronisk nyresvigt, anuri) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Nyreskade med anuria |
| 2024091201 | / | Dårlig mental tilstand, anuri, unormal nyrefunktion | 0,51 | 27,44 | 8.21 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase |
| 2024103101 | / | Anuria | 0,3 | 14.11 | 6,52 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase | |
| 2024112601 | Dysuri/Anuri | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Ingen nyreskade med anuri/tidlig fase |
I tilstanden Anuria, på grund af forskelle i den interne metaboliske mekanisme af hvert indeks, vil der være store forskelle for samme nyrefunktions filtrationsindeks. Derfor er konventionel klassificering af nyreskade af kreatinin eller SDMA ikke længere anvendelig, og den nærmeste kliniske konklusion kan kun opnås ved at kombinere analysen med en anden indikator "CysC". Det anbefales, at laboratorier (hospitaler) etablerer interne standarder baseret på klinisk erfaring, for at udforske mere og nyere klinisk betydning.
Endelig håber New-Test Biotech, at denne artikel vil kaste en mursten ud for at tiltrække en jade, og håber, at flere kinesiske producenter af veterinærlægemidler og diagnostiske reagenser vil udvikle mere klinisk betydningsfulde produkter og hjælpe flere indenlandske kliniske dyrlæger til at nå topniveauet i verden!
Bilag: Accept af patentansøgning for beskyttelse af intellektuel ejendom
Indlægstid: 22-jan-2025
